WAS WIR MACHEN
Wir sind ein Beratungsunternehmen für die Lebenswissenschaften. Wir sind in einem kleinen Technologie- und Wissenschaftssegment hochspezialisiert - hier allerdings sind wir die führenden Experten. Wir beraten unsere Mandanten in rechtlichen, ethischen und politischen Fragen, die sich in innovativer Forschung, Produktentwicklung und klinischer Anwendung ergeben.
Innovation und Fortschritt sind die Markenzeichen der Life Sciences und des Gesundheitswesens. Wir erkennen die Notwendigkeit, mit der Dynamik dieses Ökosystems Schritt zu halten. Unsere Mandanten haben unterschiedliche Perspektiven, Anforderungen und Bedürfnisse, je nachdem, ob es sich um ein Start-up, ein etabliertes Unternehmen, einen großen multinationalen Konzern, ein Krankenhaus, eine Universität oder eine Forschungseinrichtung handelt.
Unsere Philosophie
WIRTSCHAFTS- UND
GESELLSCHAFTSRECHT
Wir beraten Mandanten aus öffentlichen Forschungseinrichtungen, kleine Start-ups und etablierte Biotech- und Pharmaunternehmen zu ihren Vertrags- und Geschäftsbeziehungen.
Regulierungsangelegenheiten
Wir beraten zu allen Aspekten der Regulierung in Wissenschaft und Technologie, insbesondere im Zusammenhang mit klinischen Versuchen, dem Einholen ethischer Voten, der Marktzulassung, und anderer regulatorischer Voraussetzungen.
Prozessführung und Konfliktlösung
Wir beraten und vertreten Mandanten bei Beschwerden, Konflikten und Rechtsstreitigkeiten. Wir waren an vielen führenden Fällen im Zusammenhang mit Reproduktions- und Gentechnologien, Embryonenforschung und Gentests sowie an zahlreichen komplexen gerichtlichen Überprüfungen von Behördenentscheidungen beteiligt. Wir führen Rechtsstreitigkeiten, um für unsere Mandanten Sicherheit in Kontexten zu schaffen, in denen rechtlich und ethisch schwierige Entscheidungen zu treffen sind.
Unsere Expertise:
- Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Zusammenhang mit Investitionen in und Übernahmen von Life Sciences Unternehmen
- Ausarbeitung von Konsortialverträgen für multinationale Forschungskooperationen
- Ausarbeitung und Beratung bei Material- und Datenübertragungsverträgen
- Beratung bei Sponsorenverträgen für klinische Studien
- Beratung von Hochschul-Spin-offs zu kommerziellen Risikofaktoren
- Beratung bei großen, grenzüberschreitenden klinischen Studien zu den vertraglichen Beziehungen zwischen den Prüfzentren
Unsere Expertise:
- Regulatory Foresighting bei der Konzeption und Durchführung dezentraler klinischer Prüfungen
- Ausarbeitung von Anträgen auf Genehmigung von Tierversuchen
- Beratung eines weltweit tätigen Pharmaunternehmens zu den rechtlichen und regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit medizinischem Cannabis
- Beratung bei Zulassungsverfahren für neuartige Produkte aus Gewebezüchtungen
- Unterstützung bei der Beantragung von Ethikgenehmigungen für KI-gestützte Gesundheitstechnologien
- Vertretungen vor Zulassungsausschüssen in einem stark regulierten Biotechnologiesektor
- Beratung in einem breiten Spektrum von Regulierungs- und Genehmigungsfragen im Zusammenhang mit IVF und Embryonenforschung in Großbritannien und der EU
Unsere Expertise:
- Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit der posthumen Verwendung von Keimzellen und Embryonen
- Vertretung von Privatkliniken in Verfahren zur Aussetzung ihrer Zulassung
- Rechtsstreitigkeiten im Menschenrechtskontext bei der Keimzellspende und -lagerung
- erfolgreiche Verteidigung einer Klage wegen Vertragsbruchs im Zusammenhang mit der Verwendung von eingelagerten Embryonen
- Vertretung eines Krankenhauses bei dessen erfolgreichem Antrag auf Zulassung eines monoklonalen Antikörpers zur Behandlung einer unheilbaren Krankheit im Rahmen eines Heilversuchs
- Vertretung eines börsennotierten Unternehmens im Zusammenhang mit einer behördlichen Untersuchung und strafrechtlichen Verfolgung durch die britische Human Tissue Authority und die Polizeibehörden
UNTERSTÜTZUNG VON ERMITTLUNGEN UND UNTERSUCHUNGEN
Wir vertreten Mandanten in Bezug auf ihre Beteiligung an Untersuchungen, Ermittlungen und vor Ausschüssen. Dazu gehören gesetzliche und öffentliche Untersuchungen, Zulassungs- und Ethikausschüsse sowie Gremien für die Eignung zur Berufsausübung. Wir verfassen auch Stellungnahmen und Eingaben, koordinieren gegebenenfalls die Beratung und verhandeln mit den Gegnern in diesem Zusammenhang.
RISIKOMINDERUNG UND EINHALTUNG DER VORSCHRIFTEN
Wir sind erfahren in der Unterstützung von Kunden bei der Identifizierung und Behandlung von Problemen mit der Einhaltung von Normen und der Bereitstellung von Strategien zur Risikominderung. Dazu gehören Untersuchungen, Analysen und Berichte zu Fragen der wissenschaftlichen und/oder unternehmerischen Integrität, die Milderung von Rufschädigung und die Wiederherstellung des Vertrauens in Forschungs- und Entwicklungsprozesse.
BERUFLICHE ENTWICKLUNG
Mit unserem Schulungsprogramm für Ethik und Compliance bieten wir unseren Kunden die Möglichkeit, das Bewusstsein für rechtliche und ethische Fragen innerhalb ihrer Organisation zu schärfen, um Probleme zu erkennen und zu lösen, bevor sie zu Problemen werden.
Unsere Expertise:
- Vertretung von zwei öffentlichen Einrichtungen, die an der britischen Covid-19-Untersuchung beteiligt waren
- Vertretung einer öffentlichen Einrichtung bei einer öffentlichen Untersuchung über die nicht einvernehmliche Aufbewahrung von menschlichem Gewebe
- den Vorsitz einer unabhängigen Untersuchung über die Leitung der Stammzellenforschung
- Tätigkeit als Anwalt bei einer Untersuchung über die Suspendierung eines hochrangigen Richters
Unsere Expertise:
- Vorsitz in einem Ausschuss zur Untersuchung wissenschaftlichen Fehlverhaltens
- Beratung einer öffentlichen Forschungseinrichtung in Bezug auf die Steuerung von ethisch fragwürdigen Forschungsmethoden
- Beratung in Bezug auf die Einhaltung der Vorschriften und die Risikoelemente bei der Zulassung von Selbstversuchen in einem kommerziellen FuE-Kontext
Unsere Expertise:
- Durchführung von Schulungsveranstaltungen zu verantwortungsvollen Forschungspraktiken
- Schulungen zu Vermarktungsaspekten in der Forschung an menschlichen Geweben und Zellen
- Schulung in regulatorischen und rechtlichen Fragen der klinischen Übersetzung
KONTAKTIEREN SIE UNS
Jeder Kunde ist anders, und der erste Schritt zur richtigen Beratung besteht darin, zu verstehen
Ihre Bedürfnisse - bitte setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um einen Termin mit einem unserer Berater zu vereinbaren
um mit Ihnen zu sprechen und herauszufinden, wie wir Ihnen helfen können.
