Wir sind eine englische Boutique-Kanzlei mit einer herausragenden Expertise in den Lebenswissenschaften. Unsere Anwälte sind auf ihren Spezialgebieten führend. In unserer deutschen Niederlassung in Hannover bieten wir darüber hinaus das ganze Spektrum der Rechtsberatung zum Recht Englands und Wales an.
Da die Biowissenschaften und das Gesundheitswesen von ständiger Innovation und Entwicklung geprägt sind, sind wir uns der Notwendigkeit bewusst, mit dem dynamischen und vielfältigen Charakter dieses Bereichs Schritt zu halten. Unsere Mandanten haben je nach ihrem Status - ob es sich um ein Start-up, ein etabliertes Unternehmen, ein großes multinationales Unternehmen, ein Krankenhaus oder eine Universität handelt - sehr unterschiedliche Perspektiven und Anforderungen. Wir haben mit Mandanten in jeder Phase ihres Wachstums und ihrer Entwicklung in verschiedenen Rechtsbereichen im Zusammenhang mit Biowissenschaften und Gesundheit gearbeitet.
Durch unsere Erfahrung in der Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Unternehmen und Organisationen sind wir in der Lage, mit den konkurrierenden Anforderungen umzugehen, und stellen sicher, dass unsere Beratung den praktischen Gegebenheiten und der wirtschaftlichen Realität Rechnung trägt.
Wir haben Kunden, die von öffentlichen Forschungseinrichtungen über kleine Start-ups bis hin zu Pharmaunternehmen reichen, bei geschäftlichen Beziehungen beraten. Unsere Erfahrung umfasst die Erstellung von Konsortialverträge für multinationale Forschungskooperationen, Material- und Datenübertragungsvereinbarungen, Sponsoring-Vereinbarungen in klinischen Versuchen und die Beratung von Universitäts-Spin-off-Unternehmen bei kommerzielle Risikofaktoren. Zu den jüngsten Aufgaben gehört die Beratung zu Materialtransfervereinbarungen für menschliche Biomaterialien, um die Handlungsfreiheit zu gewährleisten.
Wir haben Erfahrung in der Beratung zu regulatorischen Fragen in Wissenschaft und Technologie, insbesondere in den Bereichen Genehmigungen für klinische Prüfungen, Ethik-Zulassungensowie Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Rückrufe. Zu den jüngsten Arbeiten gehört die Beratung bei der Gestaltung und Umsetzung eines dezentralisierte klinische PrüfungAusarbeitung von Anträgen zur Erlangung ethische Zulassung für Versuche an Menschenaffen und Beratung zu Marktzulassung Verfahren für neuartige Produkte aus Gewebezüchtungen.
Wir waren an einer beträchtlichen Anzahl von komplexen gerichtliche Überprüfung Verfahren zur Anfechtung von Entscheidungen öffentlicher Stellen sowie Rechtsstreitigkeiten Rechtssicherheit für unsere Mandanten in Situationen, in denen ethisch und rechtlich schwierige Entscheidungen getroffen werden müssen. Die jüngste Arbeit umfasst Rechtsstreitigkeiten in Bezug auf posthume Verwendung von Gametengerichtliche Überprüfungsverfahren zur Anfechtung Verfahren zur Aussetzung der Lizenz in einem stark regulierten Sektor und Menschenrechtsklagen im Namen von Gametenspendern.
Wir vertreten Mandanten im Rahmen von Ermittlungen, Untersuchungen und vor Ausschüssen, wie z. B. Lizenzierung und Ethikkommissionenund Praxistauglichkeit Gremien. In diesem Zusammenhang entwerfen wir auch Anträge, koordinieren gegebenenfalls die Rechtsberatung und verhandeln mit den Gegnern. In jüngster Zeit haben wir u. a. Ethikgenehmigungsanträge für groß angelegte klinische Studien mit KI-gestützten Gesundheitsanwendungen eingereicht.
Wir sind besonders erfahren in der Unterstützung von Kunden bei der Identifizierung und Behandlung von normativen Compliance und Risikofaktoren in einem wissenschaftlichen Umfeld. Dies umfasst die Untersuchung, Analyse und Berichterstattung über Aspekte der wissenschaftliche Integrität. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Risiken, der Minderung von Reputationsschäden und der Wiederherstellung von Vertrauen in die Wissenschaft wenn Forschungsprozesse in Frage gestellt werden. Wir verfassen überzeugende Stellungnahmen an Geldgeber und Aufsichtsbehörden im Rahmen von Integritätsaudits.
Wir sind besonders stolz darauf, ansprechbare und unkomplizierte Partner für Start-up-Unternehmen zu sein, insbesondere für solche, die aus dem universitären Umfeld kommen. Wir sind uns des finanziellen und wirtschaftlichen Drucks bewusst, dem Spin-off-Unternehmen in der Frühphase ausgesetzt sind, und bemühen uns, diesen Druck zu mildern, anstatt ihn zu verstärken. Wir sind erfahren in der Begleitung von Unternehmen in ihren Entwicklungsphasen bis hin zu größeren Kooperationen, Investitionen und Joint Ventures, insbesondere im Rahmen der Due Diligence.